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东北制药坚持“为我国制药”的初始使命

2020-04-16 15:36:00来源:中国网  

作为一家与生活息息相关的制药企业,东北制药始终坚持“为国制药”的初始使命,以保护公众健康为最重要的价值取向,切实履行社会责任。

满负荷生产抗“疫”急需药

新皇冠肺炎疫情爆发以来,辽宁方大集团始终坚持“听党的话,跟党走”的企业方针和“从社会拿走,还社会”的企业宗旨。根据党中央、国务院和各级党委、政府的统一部署,辽宁方大集团充分调动了集团6万多名员工的力量,为打赢人民战争、全面战争和抗疫战争而共同努力。

1月28日,辽宁方达集团向湖北省和武汉市捐赠2亿元。

3月6日,辽宁方大集团在前期捐赠大量医疗物资的基础上,通过辽宁省慈善总会向辽宁省新皇冠肺炎防疫指挥部捐赠1亿元。

作为方达集团旗下的医药企业,面对激烈的疫情,东北制药人在抗击疫情的关键时刻,充分认识到自己的责任和使命。根据疫情发展情况,做出前瞻性判断,调整生产计划,优先全力生产急需的抗疫药物,做好抗病毒、解热、镇痛、抗炎等相关药物储备。

当上海市卫生委员会和其他部门将风险投资列为他们关注的唯一预防药物时,风险投资产品订单立即激增。为了最大限度地提高产能,东北制药101分厂从第三天开始恢复生产,实行了“人无尽头,机无尽头”的轮班制,使创投产量翻了一番。与此同时,公司的抗病毒药物、抗炎药物和解热镇痛产品,如抗病毒药物盐酸金刚烷胺片、注射用抗菌消炎药物阿奇霉素、阿奇霉素分散片,以及止咳药物复方甘草片、复方甘草口服液也相继超时生产。

为了协助防疫和控制工作,东北制药还紧急开发了75%酒精消毒剂(一种消毒产品)和酒精棉球(一种医疗器械产品)。在各级管理部门的积极支持下,东北制药迅速取得注册证书、生产许可证和营业执照,并在辽沈市场投入生产和供应。

供应“不挣钱”的救命药

2019年12月31日,工业和信息化部公布了第二批小品种药物(短缺药物)集中生产基地建设单位名单,东北制药牵头的联合体入选。作为联合体牵头单位,东北制药表示将按照建设周期和责任目标要求,完成小品种药品集中生产基地建设任务,确保小品种药品稳定生产和供应。

药品小品种(供不应求)是指临床上必需但市场使用量小、企业生产能力不足、市场供应不稳定、容易出现临床短缺的药品。2016年,硫酸鱼精蛋白注射液缺货,还有丝裂霉素、地高辛口服液、放线菌素D等。也是供不应求,影响了病人的正常管理。自2019年以来,许多国家相继发布了别嘌醇、阿糖胞苷、氨甲喋呤、硝酸甘油、维a酸等药物因价格上涨而缺货或供不应求的消息,再次引起了制药行业的关注。

国家十分重视保证小品种药品(紧缺药品)的供应。东北制药作为党在解放东北地区建立的第一个红色制药厂,一直秉承着“制药为国”的使命和责任。自2018年2月以来,工业和信息化部

未来,联合体内部将利用供应链信息沟通、技术交流与合作、产业项目合作、支持能力提升等多种工作机制,实现小品种药品生产信息共享和产业资源联动。同时,通过资源整合,充分利用成员企业现有的生产能力实现药品供应,包括上游产业链,从而保证小品种药品原料和制剂的持续供应。

让百姓用上管用有效的优质药

2020年3月10日,东北制药宣布其维生素B6产品通过了仿制药的质量和功效一致性评估。这是东北制药的另一款产品,在今年年初通过了扑热息痛片剂之后的仿制药一致性评估。

仿制药质量和疗效一致性评价是指按照与原药质量和疗效一致的原则,分阶段、分批次对市场上批准的仿制药进行质量一致性评价,使仿制药的质量和疗效达到与原药相同的水平。仿制药作为一种可以替代原研究药物的药物,在国内医药领域受到极大关注。

东北制药是中国最早开发仿制药的企业。从1955年开始,该公司率先在中国成功复制潮霉素和氯霉素等抗生素药物、第一批头孢菌素产品、第三代头孢菌素产品和第一批抗艾滋病药物,从而结束了中国完全依赖进口抗艾滋病药物的历史。

近年来,为了实施《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,提高仿制药的质量和疗效,东北制药在做好新药研发工作的同时,筛选出了30多名普通人在麻类香精药物、抗艾滋病药物、心脑血管药物、消化系统、维生素、抗生素等重点领域所需的首批基础药物。计划投入3亿元开展一致性评价和研究工作,真正实现生产的仿制药在内在质量、安全性和有效性上与原仿制药相同,让普通百姓能够使用有效、放心、实惠的国产仿制药。

自2018年加入辽宁方大集团后,东北制药仿制药的一致性评价工作加快推进。截至2020年3月10日,已完成14项产品规格合格评定申请,20项产品规格已通过验证。其中,0.5g扑热息痛片和10mg维生素B6片通过了一致性评估。

2020年,在医药市场潜力巨大、市场竞争日益激烈的环境下,东北制药依托新体制新机制,提出建设“创新型企业”,高度重视产品研发投入和自身综合研发实力提升,制定了“引领创新药物、跟进仿制药”的双重创新驱动战略。目前,东北制药已完成生物医学领域艾滋病、乙肝等重大疾病体外诊断试剂的系列化,并逐步延伸到血液筛查、免疫检测、疫苗等各个领域。在此基础上,与中国科协生命科学学会、中国科学院等研究机构开展了全面的战略合作。它正在加速进入干细胞等生物创新药物的前沿领域,并尽一切努力创造新的增长极。

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